Vacina pneumocócica cubana recebe registro sanitário
O Instituto Finlay de Vacinas recebeu o
Registro Sanitário da Quimi-Vio, sua vacina pneumocócica conjugada, concedido
pelo Centro de Controle Estadual de Medicamentos, Equipamentos e Dispositivos
Médicos (CECMED).
O CECMED emitiu a aprovação do Registro
Sanitário após realizar um rigoroso processo de avaliação e concluir todos os
ensaios clínicos exigidos, que demonstram evidências suficientes de qualidade,
segurança e eficácia.
O Quimi-Vio é uma vacina heptavalente
conjugada que, em seu processo produtivo, tem enfrentado elevada complexidade
científica, química, analítica e tecnológica. É um imunógeno que protege contra
sete dos sorotipos mais infecciosos e altamente prevalentes da bactéria
pneumococo, o patógeno que causa a maioria das pneumonias e meningites
bacterianas em crianças, bem como infecções da corrente sanguínea, otite média,
sinusite e bronquite.
O Registro de Saúde obtido para o Quimi-Vio é
para indicação de meninos e meninas em idade pré-escolar.
Quimi-Vio é uma vacina conjugada, portanto cada um dos polissacarídeos bacterianos é quimicamente conjugado ao toxóide tetânico para despertar uma resposta imunológica eficaz em crianças.
Sua fórmula conta com uma combinação
precisa, em doses baixíssimas – entre 2 e 4 microgramas – dos sete componentes
e do adjuvante, oitavo componente da formulação, também utilizado para tornar a
vacina mais imunogênica.
O desenvolvimento clínico envolveu oito
ensaios clínicos que atingiram aproximadamente 37 mil crianças e que foram
realizados entre 2012 e 2023. Outros estudos epidemiológicos e
farmacoeconômicos fizeram parte das evidências necessárias para a obtenção do
Registro Sanitário.
Mais de 15 anos de pesquisas, desenvolvimento tecnológico e avaliações clínicas sustentam esta vacina, a mais complexa desenvolvida no país, que protegerá nossas crianças das doenças causadas pelo pneumococo.
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| Violeta Fernández |
Quimi-Vio, em seu nome homenageia a querida professora e pesquisadora Dra. Violeta Fernández, líder do projeto da vacina contra pneumococo, até sua morte precoce em 2011. Em cada menino e menina que receber a vacina, se verá o sonho de Violeta realizado .
Saiba mais : https://www.cubanosfamosos.com/es/biografia/violeta-fernandez-santana
Do Finlay Vaccine Institute foi feito um agradecimento especial a todos aqueles que, ao longo destes anos, acompanharam Quimi - Vio de diversas esferas: investigadores, médicos, enfermeiros, engenheiros, autoridades de saúde e aqueles que compõem a imensa equipe de trabalho , focado na obtenção de uma vacina cubana contra o pneumococo.
E, claro, a Instituição também partilha um
agradecimento especial aos pais – das mais de 37 mil crianças que fizeram parte
dos ensaios clínicos do Quimi-Vio – pela confiança depositada.
edição: @comitecarioca21
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