6 de jul. de 2024

MAIS UMA VACINA CUBANA RECEBE REGISTRO SANITÁRIO . MAIS UMA VITÓRIA DA BIOTECNOLOGIA DE CUBA .

                              

   Vacina pneumocócica cubana recebe registro sanitário

   O Instituto Finlay de Vacinas recebeu o Registro Sanitário da Quimi-Vio, sua vacina pneumocócica conjugada, concedido pelo Centro de Controle Estadual de Medicamentos, Equipamentos e Dispositivos Médicos (CECMED).

  O CECMED emitiu a aprovação do Registro Sanitário após realizar um rigoroso processo de avaliação e concluir todos os ensaios clínicos exigidos, que demonstram evidências suficientes de qualidade, segurança e eficácia.

  O Quimi-Vio é uma vacina heptavalente conjugada que, em seu processo produtivo, tem enfrentado elevada complexidade científica, química, analítica e tecnológica. É um imunógeno que protege contra sete dos sorotipos mais infecciosos e altamente prevalentes da bactéria pneumococo, o patógeno que causa a maioria das pneumonias e meningites bacterianas em crianças, bem como infecções da corrente sanguínea, otite média, sinusite e bronquite.

  O Registro de Saúde obtido para o Quimi-Vio é para indicação de meninos e meninas em idade pré-escolar.

  Quimi-Vio é uma vacina conjugada, portanto cada um dos polissacarídeos bacterianos é quimicamente conjugado ao toxóide tetânico para despertar uma resposta imunológica eficaz em crianças.

  Sua fórmula conta com uma combinação precisa, em doses baixíssimas – entre 2 e 4 microgramas – dos sete componentes e do adjuvante, oitavo componente da formulação, também utilizado para tornar a vacina mais imunogênica.

  O desenvolvimento clínico envolveu oito ensaios clínicos que atingiram aproximadamente 37 mil crianças e que foram realizados entre 2012 e 2023. Outros estudos epidemiológicos e farmacoeconômicos fizeram parte das evidências necessárias para a obtenção do Registro Sanitário.

  Mais de 15 anos de pesquisas, desenvolvimento tecnológico e avaliações clínicas sustentam esta vacina, a mais complexa desenvolvida no país, que protegerá nossas crianças das doenças causadas pelo pneumococo.

Violeta Fernández 


Quimi-Vio, em seu nome homenageia a querida professora e pesquisadora Dra. Violeta Fernández, líder do projeto da vacina contra pneumococo, até sua morte precoce em 2011. Em cada menino e menina que receber a vacina, se verá o sonho de Violeta realizado .


Saiba mais :  https://www.cubanosfamosos.com/es/biografia/violeta-fernandez-santana        



   Do Finlay Vaccine Institute foi feito um agradecimento especial a todos aqueles que, ao longo destes anos, acompanharam Quimi - Vio de diversas esferas: investigadores, médicos, enfermeiros, engenheiros, autoridades de saúde e aqueles que compõem a imensa equipe de trabalho , focado na obtenção de uma vacina cubana contra o pneumococo.

  E, claro, a Instituição também partilha um agradecimento especial aos pais – das mais de 37 mil crianças que fizeram parte dos ensaios clínicos do Quimi-Vio – pela confiança depositada.


http://www.cubadebate.cu/noticias/2024/07/05/vacuna-antineumococica-cubana-recibe-registro-sanitario/

edição: @comitecarioca21


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