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de: Pascual Serrano
O mundo assiste atônito a notícia de que um pequeno país de onze milhões de habitantes, comunista e bloqueado pelos Estados Unidos, conseguiu descobrir cinco vacinas contra o COVID-19.
O doutor em Ciências Biológicas Eduardo Martínez, presidente do complexo bioquímico responsável pela pesquisa, explica os detalhes e os prazos.
Nas grandes potências, utilizam-se poderosas empresas farmacêuticas multinacionais, orçamentos públicos milionários de centros de pesquisa e universidades, e grande quantidade de dinheiro público é injetado por meio de contratos de pré-compra para a vacinação contra o COVID-19.
Na verdade, a União Europeia não tem uma data exata para começar a vacinar com sua própria vacina. Porém, há uma ilha com apenas onze milhões de habitantes, bloqueada pelo país mais poderoso do mundo que a impede de comprar e comercializar até mesmo os produtos mais essenciais, cuja economia - baseada no turismo - sofreu mais do que qualquer outro país, que nos próximos meses poderá começar a vacinar gratuitamente com cinco, sim, cinco tipos diferentes de vacinas contra COVID-19 de sua própria pesquisa aos cidadãos de seu país e outros quarenta que já solicitaram autorização.
A ilha se chama Cuba, um lugar onde algum jornalista estrangeiro pode exclamar ao ouvir esta notícia: "Aquele lugar onde circulam carros raquíticos dos anos cinquenta?"
Mas se você perguntar a cientistas da comunidade internacional, eles não vão mostrar surpresa: "Não é nada surpreendente. Eu conheço o Centro de Engenharia Genética e Biotecnologia e o Instituto de Vacinas Finlay de Cuba e eles estão perfeitamente treinados para desenvolver uma vacina eficaz , só tiveram de propor como objetivo nacional e conseguiram-no ", afirma Vicente Larraga, cientista do Centro de Investigação Biológica Margarita Salas (CIB-CSIC) que lidera um dos mais avançados projetos espanhóis de vacinas COVID no jornal El Confidencial.
Até mesmo a prestigiosa revista médica britânica The Lancet lembrou em 1º de abril que "Cuba tem assistência médica universal abrangente e uma das melhores taxas de assistência médica do mundo".
“O conglomerado estadual BioCubaFarma - acrescenta The Lancet - já no final da década de 1980 desenvolvia a primeira vacina meningocócica B do mundo e hoje produz oito das dez vacinas rotineiramente usadas no país, e despacha centenas de milhões de doses para o exterior. E tudo isso sob o endurecimento das sanções dos EUA durante a presidência de Donald Trump. "
Na verdade, sua ação de saúde contra a COVID-19 começou desde o primeiro momento da pandemia.
Depois que o vírus entrou na ilha, “mais de 28.000 estudantes de medicina conduziram um programa de detecção ativa que em poucas semanas alcançou nove milhões de cubanos. Cuba começou a se preparar antes de seu primeiro caso de COVID-19. Fecha rapidamente suas fronteiras e configura o isolamento em centros e um sistema de teste e rastreamento eficiente ”, explica a revista científica.
Por sua vez, o representante da Organização Pan-Americana da Saúde (integrada na OMS) José Moya, destacou que a descoberta de vacinas contra COVID por Cuba “não é um milagre: há um notável desenvolvimento científico em Cuba e 30 anos de experiência na fabricação de vacinas ".
E lembre-se também que a ilha foi o primeiro país a desenvolver uma vacina meningocócica, além de fabricar - no início dos anos 90 - uma contra a hepatite B que era amplamente utilizada na América Latina e na África.
As conquistas de Cuba são ainda mais extraordinárias considerando que, desde 2017, de acordo com a procuradora dos Estados Unidos Eva Golinger, o governo Trump lançou 240 novas sanções, ações e medidas para apertar o bloqueio de 60 anos a Cuba, incluindo cerca de 50 medidas adicionais durante a pandemia, que custou somente ao setor da saúde mais de US $ 200 milhões.
O compromisso de Cuba com a biotecnologia remonta à década de 1980, quando o líder cubano Fidel Castro decidiu lançar um complexo de biotecnologia que permitiria a autossuficiência tecnológica no país assolado pelo bloqueio norte-americano.
Hoje ele já acumula vários sucessos internacionais, como a imunoterapia contra o câncer de pulmão, usada, por exemplo, no Roswell Park Comprehensive Cancer Center, em Nova York.
A presidente do Roswell Park, Candace Johnson, disse ao The New York Times que Cuba "está usando exatamente os mesmos padrões elevados que qualquer outro país que produz essas drogas".
Johnson disse que os cientistas cubanos demonstraram que "aderiram a todos os regulamentos e controles apropriados" antes de ela trazer o medicamento contra o câncer de pulmão para Nova York.
Profissionais cubanos receberam dez medalhas de ouro da Organização Mundial de Propriedade Intelectual (OMPI) por 26 anos e seus produtos biotecnológicos são exportados para 49 países antes da pandemia, incluindo vacinas usadas em programas de imunização infantil na América Latina.
Hoje a BioCubaFarma (Biotecnologia e Indústrias Farmacêuticas Cubanas), propriedade integral do Estado cubano, é formada por 32 empresas que desenvolvem atividades de Pesquisa, Desenvolvimento, Produção e Comercialização, tanto para produtos biomédicos como para o setor agrícola.
As empresas se autofinanciam a partir de suas operações comerciais. Conversamos com seu presidente, Doutor em Ciências Biológicas Eduardo Martínez Díaz, para explicar o processo e as perspectivas das vacinas cubanas para o COVID-19.
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| Dr. Eduardo Martínez Díaz |
P - Pelo que entendi, trabalham com seis linhas de produção em várias empresas do grupo com o objetivo de produzir vacinas contra COVID-19. Isso significa seis possíveis vacinas futuras?
R - No momento temos seis linhas de produção baseadas na fabricação de cinco vacinas candidatas. Em algumas, os antígenos são produzidos e em outras são realizadas as operações de formulação, enchimento e embalagem final. Já concluímos o escalonamento da produção de Abdala e Soberana 02. Se necessário, levando em consideração a crescente demanda que estamos recebendo por nossas vacinas, podemos colocar outras plantas para produzi-las.
P - É uma das coisas que tenho dificuldade em compreender. Por que várias vacinas? Os esforços não são duplicados? Não bastaria uma que demonstrasse sua eficácia? Ou será que nem todas devem ter sucesso e algumas podem ser menos eficazes e a tendência é que no final haja apenas uma?
R - Por que várias vacinas? É uma pergunta que a gente faz com muita frequência. Não se trata de duplicar esforços ou gastar mais recursos, que não temos em abundância. As vacinas cubanas em desenvolvimento usam o mesmo antígeno do vírus SARS-CoV-2, o domínio de ligação ao receptor da proteína S (RBD na sigla em inglês), produzido em dois sistemas diferentes, um em células de mamíferos e outro em células de leveduras. Por que duas fontes de antígeno? Bem, nós temos essas tecnologias em nossas fábricas e o projeto era ter a maior capacidade possível de ter várias doses de vacinas ao mesmo tempo, para imunizar nossa população e depois ajudar outros países.
Paralelamente, avançou-se em 5 formulações, são plataformas tecnológicas que dominamos bem, são seguras, já as utilizamos em outras vacinas que fabricamos. Queríamos ir em segurança, tivemos a ideia de selecionar e avançar com os mais eficazes. O que aconteceu? Todas as variantes mostraram resultados positivos e podem ser úteis em diferentes nichos. A combinação Soberana 02 - Soberana plus e a vacina candidata Abdala foram priorizadas para avançar para as fases II e III e são as que provavelmente usaremos na vacinação em massa em Cuba.
A combinação de Soberana 02 com Soberana plus fornece resultados muito bons em termos de níveis de resposta imunológica e da qualidade dessa resposta. Os resultados serão publicados em breve. No caso de Abdala, ela usa o antígeno obtido na levedura Pichia pastoris. Vimos que ele possui características imunogênicas muito particulares devido ao tipo de glicagem que ocorre nesse microrganismo, resultados que também serão publicados em breve.
São termos muito técnicos, mas estou tentando significar que os resultados que estamos vendo em estudos clínicos com essas vacinas candidatas têm respaldo científico e uma novidade importante. Por outro lado, tanto Soberana plus como a Mambisa, esta última, uma formulação nasal, decidimos avaliá-las em convalescentes para aumentar a imunidade e evitar reinfecções, principalmente com novas variantes do vírus. As avaliações clínicas estão em andamento e os resultados parciais são muito bons.
P - Pelo que li, para a produção de vacinas são necessários cerca de 200 componentes de diferentes origens, o que implica um alto grau de interdependência global. É assim? Como Cuba consegue o acesso a todos esses componentes em sua localização geográfica como ilha e sua política de bloqueio?
R - Em geral, o desenvolvimento e a produção de vacinas, sejam elas quais forem, requerem um grande número de componentes obtidos de diferentes origens. No nosso caso, trabalhamos intensamente para conseguir maior soberania e não depender tanto da importação desses componentes, pois como você ressalta, o bloqueio nos prejudica muito, afeta a velocidade de obtenção desses insumos e os torna bem mais caros .
Há muitas ações que temos que fazer para escapar desse bloqueio imoral e injusto. Já são mais de 60 anos e aprendemos a resistir e buscar soluções, mas é difícil para nós. Precisamente, outro motivo pelo qual trabalhamos com diferentes variantes de vacinas, que você me perguntou antes, é o bloqueio, pois são processos diferentes, se uma via é difícil temos a outra, acredite, isso está acontecendo conosco agora.
P - Você pode explicar os diferentes níveis de desenvolvimento de cada uma das vacinas? Creio que a Soberana 2 e a Abdala são os mais avançados.
R - Sim, a combinação Soberana 02-Soberana plus e Abdala estão na fase III e esperamos uma licença de uso emergencial entre o final de maio e o início de julho. No caso da Soberana Plus e da Mambisa, como mencionei antes, estão sendo avaliadas em convalescentes e pensamos que daqui a dois ou três meses também poderão obter uma autorização de uso emergencial, em pessoas que adoeceram com COVID-19 para aumentar os níveis de anticorpos protetores e evitar reinfecção, especialmente com novas variantes do vírus.
P - Em 22 de março, um ensaio do Soberana 02 começou, incluindo sua administração a 150.000 voluntários de trabalhadores de saúde, um ensaio incluído na Fase III. Quando o resultado pode ser avaliado e o que isso acarretará?
R - Segundo a Organização Mundial da Saúde (OMS), em situações pandêmicas como a que estamos vivenciando, é possível realizar estudos de intervenção em cortes populacionais, desde que seja seguro, em paralelo à realização de um estudo da Fase III. Tendo em conta os dados de segurança acumulados após a administração de várias dezenas de milhares de doses, decidiu-se apresentar à autoridade reguladora um estudo de intervenção populacional, tanto com a vacina Soberana 02 e Abdala, em profissionais de saúde e da nossa própria organização, BioCubaFarma .
Este estudo tem como um dos objetivos fundamentais continuar acumulando dados de segurança em um número significativo de voluntários e consideramos uma maior garantia de passar em determinado momento para a vacinação em massa. Dados de segurança positivos continuam a se acumular até o momento.
P - Foi dito que uma das estratégias pensadas em Cuba era vacinar os turistas que vinham à ilha, você tem informações a respeito? O que você acha da ideia?
R ¬Em Cuba, há anos, muitas pessoas vêm fazer turismo de saúde. Tenho lido e ouvido o interesse de muitas pessoas, de diversos países, em virem ser imunizadas com vacinas cubanas, penso que é uma boa ideia e poderão fazê-lo através da Empresa Comercializadora de Serviços Médicos Cubanos S.A.
P - O que o levou a investigar sua própria vacina cubana? Vocês têm um bom relacionamento com governos que estão fabricando suas próprias vacinas, como o russo e mais ainda com os chineses, não teriam dificuldade de acesso à vacina fabricada nesses países.
R - Temos mais de 30 anos de experiência no desenvolvimento e produção de vacinas. Fabricamos oito das que usamos no Programa Ampliado de Imunização. Nossas vacinas são conhecidas em muitas partes do mundo onde foram usadas. Somos certificados pelas autoridades regulatórias locais e pela OMS. Desde o início sabíamos que poderíamos desenvolver nossas próprias vacinas. Também era fácil imaginar o que está acontecendo agora, que não haveria oferta suficiente e os preços estariam muito altos. Estou convencido de que fizemos a coisa certa. Além disso, ajudaremos outros países.
P - Há um forte debate na comunidade internacional a respeito da liberação de patentes para a vacina COVID, pelo menos durante esses primeiros anos de emergência. O que vocês pensam?
R - Eu sou um cientista cubano, pensamos que os resultados da ciência deveriam ser um Patrimônio Mundial, mas não é assim que as coisas funcionam neste mundo. Os resultados das novidades científicas são patenteados e os proprietários dessas patentes obtêm enormes lucros com o monopólio da venda dos produtos e tecnologias derivados dessas patentes. Acho que todos os países deveriam colaborar mais para lutar juntos contra essa pandemia, há muitas maneiras de fazer isso, Cuba o faz e está disposta a continuar fazendo.
P - Sua empresa anunciou que o mais tardar em agosto serão fabricadas as doses necessárias para imunizar toda a população cubana, informou a BioCubaFarma em sua conta oficial no twitter. Como seriam os períodos de vacinação então?
R - O Ministério da Saúde Pública elaborou estratégia e calendário de vacinação e, levando em consideração as previsões de entrega das doses vacinais que já aplicamos, em 2021 toda a população estará imunizada. Segundo estimativas, em agosto, cerca de 70% da população estará imunizada. Cuba será um dos primeiros países do mundo a vacinar toda a sua população e possivelmente o primeiro a fazê-lo com sua própria vacina.
P - Quando uma ou algumas vacinas Biocubafarma passarem por todos os controles em Cuba, se planeja solicitar a aprovação deles em algum outro país ou região para comercializá-la? Como isso seria feito? Vocês venderiam as vacinas ou a autorização para sua produção fora de Cuba?
R - Já temos pedidos de mais de 40 países. Muitos deles usaram nossas outras vacinas para outras doenças. Estamos cooperando com países amigos e temos diversos modelos, incluindo venda direta, mas também produções cooperadas.
P - Fala-se de interesses geopolíticos na distribuição de vacinas. Por exemplo, usá-los como influência política por parte da Rússia e da China. Ou, pelo contrário, foram razões geopolíticas que impediram os cidadãos da União Europeia de terem acesso a estas duas vacinas.
R - Na situação que a humanidade hoje apresenta, o interesse que deve prevalecer é cooperar e enfrentar juntos os desafios que esta doença está impondo.
P - Os preços que a UE está pagando pelas vacinas variam entre 3 euros por dose para a AstraZeneca e 31 para a Moderna, o que pensa tendo em conta o custo de produção?
R - É claro que é preciso recuperar os grandes investimentos que vêm sendo feitos para desenvolver, em tempo recorde, vacinas contra COVID-19. Os custos de produção também variam entre as vacinas devido ao tipo de tecnologia, mas acho que alguns preços não se justificam e um equilíbrio tem que ser alcançado para torná-las acessíveis à população mundial.
Tradução : Comitê Carioca de Solidariedade a Cuba
https://mundo.sputniknews.com/20210517/cuba-sera-posiblemente-el-primer-pais-en-vacunar-a-toda-su-poblacion-con-una-vacuna-propia-1112252340.html
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